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產(chǎn)品名稱：
原料藥超細氣流粉碎機
產(chǎn)品型號： SGN100更新時間： 2026-07-09描述：原料藥超細氣流粉碎機，適配化學藥、生物藥、抗生素、中藥浸膏等原料藥的無接觸低溫超細粉碎核心設備，以高壓潔凈氣流 / 惰性氣體為動力，實現(xiàn)粉碎 - 分級一體化，成品粒徑可達亞微米 - 微米級（D90=0.5–10 μm），粒度分布窄（Span≤1.2），滿足 GMP、FDA 與原料藥高純 / 無菌生產(chǎn)要求，大幅提升藥物溶出度與生物利用度。
產(chǎn)品介紹
| 品牌 | 其他品牌 | 原理 | 氣流粉碎機 |
|---|---|---|---|
| 適用物料 | 藥物 | 應用領域 | 通用 |
| 生產(chǎn)能力 | 150kg/h | 粉碎程度 | 超細磨機 |
| 進料粒度≤ | 2-125mm | 出料粒度 | 10mm |
| 電機功率 | 20KW |
原料藥超細氣流粉碎機
核心工作原理
動力與低溫：壓縮潔凈空氣 / 氮氣經(jīng)干燥過濾與拉瓦爾噴嘴加速至 2–3 馬赫超音速，氣流膨脹產(chǎn)生焦耳 - 湯姆遜效應，粉碎腔溫度穩(wěn)定在 5–25℃，避免熱敏原料藥熱降解。
自磨粉碎：物料被氣流裹挾，在粉碎腔多噴嘴交匯點 “以料擊料”，通過顆粒間碰撞、摩擦、剪切破碎，無機械接觸污染；全密閉系統(tǒng)杜絕外界交叉污染。
精準分級：內(nèi)置渦輪分級輪(轉(zhuǎn)速 3000–15000 r/min)動態(tài)篩分，合格細粉經(jīng)旋風分離器 + 脈沖除塵器高效收集，粗顆粒返回粉碎區(qū)循環(huán)加工，分級效率>95%。
惰性保護：支持氮氣閉路循環(huán)，適配易氧化、易燃易爆原料藥(如抗腫瘤藥、多肽)，防止氧化變質(zhì)與安全風險。
典型應用場景
化學原料藥：抗生素、抗腫瘤藥、難溶性 API 的微粉化，提升溶出速率，適配口服固體制劑、注射劑與吸入劑生產(chǎn)。
生物原料藥：單抗、多肽、酶制劑的低溫超細粉碎，保障活性與純度，用于凍干粉末、微球制劑研發(fā)與生產(chǎn)。
中藥原料藥：中藥浸膏粉、無菌提取物的低溫粉碎，保留有效成分，適配中藥無菌制劑與gao端保健品生產(chǎn)。
輔料微粉化：乳糖、等藥用輔料的超細加工，適配制劑的混合均勻性與分散性要求
操作與維護要點
預處理：原料藥含水率≤3%，避免粘腔；進料前經(jīng)無菌過濾，確保原料初始純度；易氧化物料優(yōu)先選氮氣保護模式。
參數(shù)優(yōu)化：根據(jù)原料藥特性(硬度、熱敏性)調(diào)整進氣壓力與分級輪轉(zhuǎn)速；批量生產(chǎn)采用連續(xù)進料，減少批次交叉污染。
清潔驗證：每批次后 CIP 清洗，定期 SIP 滅菌(121℃，30 min)，留存清潔 / 滅菌記錄，符合 GMP 數(shù)據(jù)追溯要求。
設備維護：定期檢查噴嘴磨損、分級輪動平衡與密封件完整性，關鍵部件(噴嘴、分級輪)定期更換并記錄，確保粉碎效率與純度。
關鍵性能優(yōu)勢：
分級精度高：可精準控制成品粉體的粒徑范圍，粒徑偏差小，能滿足gao端新材料的嚴苛要求。
適配性強：可處理球狀、片狀、纖維狀等不同形態(tài)的粉體，且能與粉碎機、混合機等設備聯(lián)動，組成自動化粉體加工生產(chǎn)線。
環(huán)保性好：閉式機型可有效避免粉塵外泄，配合除塵系統(tǒng)可實現(xiàn)粉塵ling排放，符合環(huán)保標準。
操作靈活：通過調(diào)節(jié)分級輪轉(zhuǎn)速、進料量、引風風量等參數(shù)，可快速調(diào)整成品粉體的粒徑規(guī)格，適應多品種物料的分級需求。
原料藥超細氣流粉碎機設備選型表：
| 參數(shù) \ 型號 | SGN-300 | SGN-400 | SGN-600 | SGN-800 | SGN-1000 |
| 處理量 (kg/h) | 50-260 | 260-600 | 500-1000 | 1000-3000 | 1500-3000 |
| 空氣能耗 (m³/min) | 1.25,0.7 | 1.8,0.7 | 2.5,0.7 | 4.5,0.7 | 6,0.7 |
| 分級細度 (μm) | 1-30 | 1-30 | 1-30 | 1-30 | 1-30 |
| 系統(tǒng)風量 (m³/h) | 600 | 2600 | 4000 | 7500 | 9000 |
| 轉(zhuǎn)子功率 (kw) | 3 | 5.5 | 7.5 | 11*3 | 15*3 |
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